Как пройти проверку Роспотребнадзора в аптеке: интерактивный чек-лист на 30 пунктов с пояснениями и реальными кейсами

Дата обновления публикации: 13 декабря 2025 года.

Что проверяет Роспотребнадзор в аптеке: основные направления

Инспекторы Роспотребнадзора оценивают аптеку по нескольким ключевым блокам:

• соблюдение санитарных норм (чистота, вентиляция, освещение);
• условия хранения лекарственных средств (температурный режим, зонирование);
• документация на товар (сертификаты, декларации, сроки годности);
• организация работы с рецептурными препаратами;
• ведение учётных журналов (температурный контроль, дефектура, наркотические средства).

Важно: каждая проверка индивидуальна — инспекторы могут углубиться в любой аспект, если обнаружат подозрительные моменты. Подробнее о необходимых документах читайте в разделе «Документы для открытия аптеки».

Какие документы требуют инспекторы: полный список

Подготовьте заранее:

1. Лицензии на фармацевтическую деятельность.
2. Сертификаты соответствия на всю номенклатуру.
3. Журналы температурного контроля холодильников.
4. Договоры с поставщиками и акты приёмки товара.
5. Документы о медосмотрах персонала (медкнижки).
6. Журналы учёта рецептурных бланков.
7. Договор на вывоз медицинских отходов.
8. Акты о проведении дератизации и дезинсекции.

Совет: храните документы в отдельной папке с чёткими подписями. Это сэкономит время при запросе инспектора.

Чек-лист самопроверки: 30 ключевых пунктов

Используйте этот интерактивный список, чтобы заранее выявить и устранить нарушения. Отмечайте выполненные пункты — это поможет контролировать процесс подготовки к проверке.

Выполнено: 0 / 30 пунктов

Совет: Проводите проверку по этому чек-листу минимум раз в неделю. Сохраняйте отмеченные списки — они могут послужить доказательством вашей добросовестности при общении с инспектором. Для подробной инструкции по оформлению документов см. раздел «Документы для аптеки».

Сохранить прогрессСбросить отметки

Типичные нарушения и как их избежать

• Некорректное заполнение журналов: проверяйте даты, подписи, отсутствие пропусков. Используйте образцы из раздела «Документация аптеки».
• Нарушение температурного режима: установите резервные термометры, проводите ежедневные замеры.
• Отсутствие сертификатов на товар: запросите копии у поставщиков до поступления партии.
• Несоблюдение зонирования: разделите зоны для хранения лекарств, БАД и медицинских изделий.

Предупреждение: даже мелкие недочёты (например, пыль на полках) могут стать поводом для предписания. Контролируйте детали!

Реальные кейсы: как аптеки прошли проверку

Что ещё учесть: 5 важных рекомендаций

1. Проводите внутренние аудиты ежемесячно: используйте чек-лист из раздела выше, чтобы выявлять недочёты до прихода инспектора.
2. Обучайте персонал: раз в квартал проводите тренинги по санитарным нормам и ведению документации. Примерный план обучения есть в разделе «Подготовка сотрудников аптеки».
3. Заведите «тревожную папку»: соберите в ней сканы всех ключевых документов (лицензии, договоры, журналы) для оперативной демонстрации.
4. Контролируйте сроки поверки оборудования: термометры, весы, системы вентиляции должны иметь актуальные свидетельства.
5. Следите за обновлениями законодательства: подпишитесь на рассылки Роспотребнадзора или используйте специализированные сервисы для аптек.

Важно: Даже мелкие недочёты (например, отсутствие перчаток у фармацевта) могут стать основанием для предписания. Профилактика лучше, чем устранение последствий.