Нужна ли лицензия для аптечного киоска: условия и порядок получения

Дата обновления публикации: 22 ноября 2025 года.

Этап 1. Обязательно ли получать лицензию для аптечного киоска

Да, для работы аптечного киоска требуется лицензия на фармацевтическую деятельность. Это закреплено в:

• Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Постановлении Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Лицензия обязательна для:

• продажи рецептурных и безрецептурных препаратов;
• хранения и учёта лекарственных средств;
• работы с наркотическими и психотропными веществами (при наличии соответствующих разрешений).

Без лицензии деятельность считается незаконной и влечёт штрафы или приостановление работы. Чтобы уточнить все требования, изучите руководство по открытию аптечного киоска — там приведены актуальные нормы и список необходимых документов.

Этап 2. Требования к соискателю лицензии: что нужно проверить заранее

Для получения лицензии необходимо соответствовать следующим условиям:

Чтобы проверить готовность к лицензированию, скачайте чек-лист по требованиям к аптечному киоску — он поможет выявить пробелы до подачи заявления.

Этап 3. Перечень документов для получения лицензии

Основной пакет документов:

• заявление по установленной форме;
• копии учредительных документов (для юрлиц) или свидетельства о регистрации ИП;
• документы на помещение (аренда или собственность);
• дипломы и трудовые книжки сотрудников с фармацевтическим образованием;
• заключения Роспотребнадзора и МЧС;
• квитанция об оплате госпошлины (7 500 руб.);
• список оборудования с паспортами и сертификатами.

Дополнительные документы (если есть):

• разрешения на работу с наркотическими средствами;
• согласования с Росздравнадзором по специфическим препаратам.

Для удобства оформления воспользуйтесь образцами заявлений и шаблонов документов — они соответствуют требованиям 2026 года.

Этап 4. Порядок подачи заявления и сроки рассмотрения

Пошаговая инструкция:

1. Подготовьте документы — проверьте комплектность по чек-листу.
2. Оплатите госпошлину — реквизиты уточните на сайте Росздравнадзора.
3. Подайте заявление через портал госуслуг или лично в территориальное отделение Росздравнадзора.
4. Пройдите проверку — инспектор посетит помещение для оценки соответствия требованиям.
5. Получите лицензию — срок рассмотрения: до 45 рабочих дней.
6. Внесите данные в реестр — номер лицензии появится в Едином реестре лицензий.

Возможные причины отказа:

• неполный пакет документов;
• несоответствие помещения нормативам;
• ошибки в заявлении;
• отсутствие необходимого образования у персонала.

Чтобы минимизировать риски отказа, ознакомьтесь с инструкцией по подготовке к проверке Росздравнадзора — там приведены типичные ошибки и способы их устранения.