СанПиН для аптечных организаций: что нужно знать владельцу аптеки

Дата обновления публикации: 10 февраля 2026 года.


Этап 1. Какие СанПиН регулируют работу аптек

Основные нормативные документы:

  • СанПиН 2.1.3678-20 «Требования к эксплуатации помещений…»;
  • СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям»;
  • Приказ Минздрава № 647н «Правила надлежащей аптечной практики».

Эти акты определяют:

  • нормы площади и зонирования аптеки;
  • правила хранения лекарств;
  • требования к вентиляции, освещению, водоснабжению;
  • порядок уборки и дезинфекции;
  • гигиенические нормы для персонала.

Чтобы уточнить полный перечень документов, изучите руководство по санитарным требованиям для аптек — там приведены актуальные формы и сроки проверок.

Этап 2. Требования к помещению аптечной организации

Параметр Норма
Минимальная площадь аптеки от 18 кв.м
Высота потолков не менее 2,5 м
Освещение естественное + искусственное (не менее 300 люкс)
Вентиляция приточно-вытяжная, с фильтрами
Водоснабжение холодная и горячая вода, канализация
Зонирование торговый зал, склад, зона приемки, санузел

Важные нюансы:

  • помещение должно быть отделено от жилых зон;
  • необходимы знаки «Вход с животными запрещён»;
  • для хранения психотропных веществ — отдельная укреплённая комната.

Для проверки соответствия скачайте чек-лист по санитарному состоянию аптеки — он поможет подготовиться к инспекции.

Планируете открыть аптечный киоск? Отсутствие полного пакета документов или ошибки в оформлении могут привести к серьёзным последствиям: от отказа в лицензировании до штрафов до 100 000 руб. по ст. 14.4 КоАП РФ. Главные риски:

  • отказ в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • приостановка работы из-за несоответствия требованиям ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
  • штрафы за нарушение правил хранения и учёта лекарств (Приказ Минздрава № 646н);
  • проблемы при проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора;
  • дополнительные затраты на устранение нарушений.

Зачем предпринимателю нужна подробная инструкция по открытию аптечного киоска?

  • избежать ошибок при сборе документов;
  • сократить сроки запуска бизнеса на 30–40 %;
  • сэкономить до 50 000 руб. на исправлении недочётов;
  • гарантировать соответствие требованиям надзорных органов;
  • успешно пройти проверки без предписаний;
  • минимизировать риски приостановки деятельности.

Не знаете, с чего начать открытие аптечного киоска? Какие документы нужны, как пройти лицензирование и избежать типичных ошибок? Как открыть аптечный киоск: подробная инструкция для быстрого запуска — в этом руководстве вы найдёте:

  • чек-лист подготовительных этапов (от идеи до открытия);
  • перечень необходимых документов для регистрации и лицензирования;
  • требования к помещению и оборудованию по СанПиН и Минздраву;
  • порядок получения разрешений от Росздравнадзора и Роспотребнадзора;
  • шаблоны договоров с поставщиками и внутренних регламентов;
  • алгоритм найма и аттестации персонала;
  • список типичных ошибок новичков и способы их избежать;
  • график сроков и затрат на каждом этапе;
  • разъяснения по новым требованиям 2026 года (маркировка, учёт).

Совет: начните подготовку за 1–3 месяца до планируемого открытия. Это позволит:

  • успешно пройти все этапы согласования;
  • вовремя заключить договоры с фармпроизводителями;
  • подготовить помещение с учётом требований к хранению лекарств;
  • собрать полный пакет документов без спешки;
  • запустить киоск без задержек и лишних расходов.

Мы поможем открыть аптечный киоск «под ключ»: подготовим документы, сопроводим на всех этапах и обеспечим соответствие требованиям законодательства.

В услугу входит:

  • анализ рынка и выбор локации;
  • подготовка документации — от 12 000 руб.;
  • консультация по подбору оборудования и мебели;
  • помощь в получении лицензий и разрешений;
  • сопровождение при проверках надзорных органов бесплатно.

Напишите нам в Telegram или WhatsApp — рассчитаем стоимость услуг, ответим на все вопросы и начнём работу уже сегодня! Обеспечим легальный запуск вашего бизнеса. Работаем по всей России.

Этап 3. Правила хранения лекарственных средств

Ключевые требования:

  1. Температурный режим:
    • комнатная температура — 15–25 °C;
    • холодное место — 2–8 °C (холодильник);
    • мороз — не ниже ?18 °C (для некоторых вакцин).
  2. Влажность: не выше 65 % (контроль гигрометром).
  3. Освещение: защита от прямых солнечных лучей (шторы, непрозрачные шкафы).
  4. Разделение по группам:
    • рецептурные/безрецептурные;
    • огнеопасные (спирт);
    • ядовитые и наркотические;
    • БАДы и парафармацевтика.
  5. Маркировка: все полки и шкафы должны быть подписаны.

Типичные ошибки:

  • хранение лекарств на полу;
  • отсутствие журнала температурного режима;
  • смешение групп препаратов.

Чтобы избежать штрафов, используйте шаблон журнала учёта условий хранения — он соответствует требованиям 2026 года.

Этап 4. Гигиенические требования к персоналу и уборке

Для сотрудников:

  • обязательная медкнижка с отметками о медосмотрах;
  • чистая спецодежда (халат, колпак, сменная обувь);
  • запрет на украшения и длинные ногти;
  • обработка рук антисептиком перед работой.

Для уборки:

  • ежедневная влажная уборка с дезсредствами;
  • генеральная уборка — раз в неделю (с дезинфекцией стен, потолков, оборудования);
  • отдельный инвентарь для разных зон (маркировка «Для пола», «Для витрин»);
  • журнал учёта уборок с подписями ответственных.

Что проверяют инспекторы:

  • наличие сертификатов на дезсредства;
  • правильность хранения уборочного инвентаря;
  • соблюдение графика уборок.

Для подготовки к проверке скачайте образец журнала уборки аптеки — он включает все обязательные графы.

Нужна помощь с документами для аптечного киоска? Консультация по всей России!

Важно: Представленная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Перед покупкой или заказом услуг проконсультируйтесь со специалистом.

При использовании материалов статьи (в презентациях, отчётах, рассылках и иных коммерческих целях) обязательна активная гиперссылка на источник.

© 2026 mosekosila.ru. Все права защищены. При копировании материалов ссылка на источник обязательна.

Польза бизнесу:

Автор данного материала: MOSEKOSILA.RU